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A.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)技術(shù)規(guī)范等情況
B.藥品生產(chǎn)活動(dòng)是否與藥品品種檔案載明的相關(guān)內(nèi)容一致
C.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范執(zhí)行情況
D.藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議及委托協(xié)議
E.風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃實(shí)施情況、變更管理情況
A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備
B.具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備
C.符合疾病預(yù)防、控制需要
D.有與疫苗生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境
A.主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品生產(chǎn)許可證的
B.藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的
C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的
D.藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的
E.法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形
A.藥品生產(chǎn)許可中技術(shù)審查
B.藥品生產(chǎn)許可中技術(shù)評(píng)定
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.企業(yè)整改等所需時(shí)間
A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》
C.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》
D.《中華人民共和國(guó)行政許可法》
E.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
最新試題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內(nèi)容。
從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些？
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi)，公眾有權(quán)查閱。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展（）等質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能（）。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為，會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰？
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些情形，屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的，依法予以處罰？
從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件（）