多項選擇題藥品管理法規(guī)定對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采?。ǎ?/strong>
A.責令修改說明書
B.暫停生產、銷售和使用
C.撤銷該藥品批準證明文件
D.追究當事人民事責任
E.追究當事人刑事責任
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1.多項選擇題藥品經營企業(yè)應在藥品的()環(huán)節(jié)實行質量管理,建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系,并使之有效運行。
A.生產
B.購進
C.儲運
D.加工
E.銷售
2.多項選擇題新藥在投產前必須做的“三致”試驗包括()
A.致癌試驗
B.致敏試驗
C.致畸試驗
D.致突變試驗
E.致抑郁試驗
3.多項選擇題2000年版的ISO9000族標準主要包括以下核心標準()
A.ISO9000
B.ISO9001
C.ISO9002
D.ISO9004
E.ISO19011
4.多項選擇題制定《中藥品種保護條例》的目的是()
A.提高中藥品種的質量
B.提高中藥品種的質量、增加中藥數量
C.保護中藥生產企業(yè)的合法權益
D.保護和合理利用中藥資源
E.促進中藥事業(yè)的發(fā)展
5.多項選擇題下列藥品中屬于精神藥品的有()
A.復方樟腦酊
B.布桂嗪
C.布托啡諾
D.芬氟拉明
E.丁丙諾啡