屬注冊分類5的新藥，其臨床試驗(yàn)的原則要求是什么？

應(yīng)用新技術(shù)、新輔料、新工藝，將現(xiàn)有藥物的傳統(tǒng)劑型（片劑、注射劑、膠囊劑等）發(fā)展成新型給藥系統(tǒng)，它主要有哪些？

簡述什么是PK－PD模型，有什么優(yōu)點(diǎn)？

簡述什么是代謝組學(xué)。

簡述抗高血壓疫苗的開發(fā)情況？

何為腫瘤多藥耐藥性？它分為哪兩個(gè)類型？

簡述藥物基因組學(xué)的定義、研究內(nèi)容及在個(gè)體化用藥的應(yīng)用前景？

小型豬用于藥物代謝方面概況，你能了解多少？

對于高變異性藥物來講，采用生物等效性研究的常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)來確定其生物等效性還可能在倫理觀上難以被接受，基于這個(gè)原因，F(xiàn)DA最終采取哪種方法？

什么叫心肌纖維化？