單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗的目的是評價受試產(chǎn)品的（）

A.安全性、有效性
B.經(jīng)濟性、科學(xué)性
C.重復(fù)性、穩(wěn)定性
D.科學(xué)性、穩(wěn)定性


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2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可事項的，應(yīng)先經(jīng)下列哪一部門審核同意？（）

A.衛(wèi)生行政部門
B.食品藥品監(jiān)督管理部門
C.工商行政管理部門
D.經(jīng)濟綜合管理部門

3.單項選擇題下列屬于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更的是（）

A.企業(yè)名稱的變更
B.經(jīng)營范圍的變更
C.法定代表人的變更
D.企業(yè)負責人的變更

4.單項選擇題申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》應(yīng)具備的條件不包括（）

A.相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員
B.相應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件
C.符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)
D.相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)

5.單項選擇題制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門
C.國務(wù)院工商性質(zhì)管理部門
D.中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會