無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。

可免除報告的不良事件是（）。

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。