單項(xiàng)選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是:()
A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》
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1.單項(xiàng)選擇題新藥研制單位向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)和技術(shù)評(píng)審必須呈報(bào)的內(nèi)容之一,也是新藥評(píng)價(jià)的最后階段的是:()
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗(yàn)Ⅰ期
C.新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評(píng)價(jià)
最新試題
藥物不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)是指()。
題型:多項(xiàng)選擇題
藥物臨床研究必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)后實(shí)施,必須執(zhí)行下列哪項(xiàng)規(guī)定()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
國(guó)家基本藥物的遴選原則:()
題型:多項(xiàng)選擇題
用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品的法定名稱(chēng)是指()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
零售藥店均不能銷(xiāo)售:()
題型:多項(xiàng)選擇題
不得利用電視、廣播、報(bào)紙、雜志等大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品包括:()
題型:多項(xiàng)選擇題
非處方藥是指()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥物不良反應(yīng)包括:()
題型:多項(xiàng)選擇題
藥品上市前臨床研究的局限性,其人為因素有:()
題型:多項(xiàng)選擇題