醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險都必須是（）。

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？

醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當如何發(fā)布（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當如何管理（）？

下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？