單項選擇題在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為()。

A.絕對安全、相對安全及描述安全
B.相對安全、有條件安全及記述安全
C.絕對安全、有條件安全及記述安全
D.無條件安全、有條件安全及徹底安全


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1.單項選擇題進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是()。

A.市場上未出現(xiàn)過的醫(yī)療器械
B.安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械
C.市場上已有同類產(chǎn)品上市的醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械

2.單項選擇題醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?

A.夸大其詞,吸引顧客
B.真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確
C.虛構(gòu)數(shù)據(jù),誤導(dǎo)消費(fèi)者
D.無需審查,自由發(fā)布

3.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時,應(yīng)當(dāng)采取什么措施()?

A.立即停止生產(chǎn)
B.召回已銷售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要

4.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性()?

A.無需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應(yīng)商即可

5.單項選擇題醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時,應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定()?

A.無需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿足進(jìn)口國的要求
C.遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求