醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如何對醫(yī)療器械進行質(zhì)量控制（）？

醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風險都必須是（）。

醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應(yīng)當在哪種情況下進行（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進行生物學安全評價試驗時無需進行（）。