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多項選擇題醫(yī)療器械的研制應當遵循的原則（）

A.安全
B.有效
C.節(jié)約
D.環(huán)保

1.填空題醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當設置與經營規(guī)模和經營范圍相適應的能有效履行質量管理職能的（）。

2.填空題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是指對上市后醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、（）、評價和（）的過程。

3.填空題《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經營管理規(guī)定》中所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術，器械全部或者部分進行人體或自然腔道中，在手術過程中結束后長期留在體內，或者留在體內至少（）以上的醫(yī)療器械。

4.填空題醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理記錄必須保存（），產品有效期的保存到有效期滿后（）。

5.填空題依據(jù)醫(yī)療器械的使用狀態(tài)可將醫(yī)療器械分為接觸或進入人體器械和（）。