多項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)的評價方法有:()

A.病例對照研究和隊(duì)列研究
B.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)的評價方法
C.處方事件監(jiān)測和醫(yī)院集中監(jiān)測系統(tǒng)
D.大型數(shù)據(jù)庫和記錄聯(lián)接系統(tǒng)


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1.單項(xiàng)選擇題處方事件監(jiān)測彌補(bǔ)了自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)漏報(bào),表現(xiàn)出下列哪些優(yōu)點(diǎn):()

A.迅速從所有處方過監(jiān)測藥物的醫(yī)生處獲得報(bào)告,非干預(yù)性,對醫(yī)生處方習(xí)慣、處方藥物無任何影響
B.對所發(fā)生的藥品不良反應(yīng)高度敏感,無外源性選擇偏倚
C.可探測潛伏期較長的不良反應(yīng),相對于前瞻性隊(duì)列研究費(fèi)用較少
D.以上均是

2.單項(xiàng)選擇題烏普薩拉監(jiān)測中心的主要職能是()

A.管理由各國家中心提供的ADR報(bào)告的國際數(shù)據(jù)庫
B.管理由瑞典提供的ADR報(bào)告的數(shù)據(jù)庫
C.管理由歐洲國家提供的ADR報(bào)告的數(shù)據(jù)庫
D.管理由歐美國家提供的ADR報(bào)告的數(shù)據(jù)庫

3.單項(xiàng)選擇題Bayesian傳播中樞網(wǎng)絡(luò)成立于()。

A.1998
B.1968
C.1978
D.1970

4.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測需要下列哪些成員共同參與:()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.衛(wèi)生專業(yè)人員
D.以上都是

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)藥代表在制藥企業(yè)的ADR報(bào)告中起的作用有:()

A.介紹藥品的安全性、有效性
B.指導(dǎo)合理用藥
C.收集藥品不良反應(yīng),及時向生產(chǎn)企業(yè)反饋,提出有效措施及處置辦法
D.以上都是

6.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)院集中監(jiān)測,下列正確的是:()

A.醫(yī)院集中監(jiān)測是指在一定的時間(數(shù)月或數(shù)年)、一定的范圍內(nèi)對某一醫(yī)院或某一地區(qū)內(nèi)所發(fā)生的ADR及藥物利用詳細(xì)記錄,以探討ADR的發(fā)生規(guī)律
B.病人源性的集中監(jiān)測
C.藥物源性的集中監(jiān)測
D.以上都是

7.單項(xiàng)選擇題處方事件監(jiān)測(PEM)由下列哪個國家最早提出:()

A.美國
B.英國
C.法國
D.日本

8.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行ADR監(jiān)測的法律依據(jù)是:()

A.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.以上都是

9.單項(xiàng)選擇題自發(fā)呈報(bào)是指:()

A.藥物使用過程中,對某種藥物所引起的ADR通過醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)雜志進(jìn)行報(bào)道,或直接呈報(bào)給藥政機(jī)構(gòu)、制藥廠商等
B.自發(fā)呈報(bào)難以發(fā)現(xiàn)ADR信號
C.不用遵循可疑即報(bào)原則
D.必須明確不良反應(yīng)與藥品之間的關(guān)系后才能報(bào)告

10.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)ADR監(jiān)測的益處有:()

A.掌握藥品安全性信息,為生產(chǎn)經(jīng)營決策提供依據(jù)
B.化弊為利,為新藥開發(fā)提供思路
C.發(fā)現(xiàn)問題,提高產(chǎn)品質(zhì)量
D.以上都是