單項選擇題關(guān)于醫(yī)院集中監(jiān)測，下列正確的是：（）

A.醫(yī)院集中監(jiān)測是指在一定的時間（數(shù)月或數(shù)年）、一定的范圍內(nèi)對某一醫(yī)院或某一地區(qū)內(nèi)所發(fā)生的ADR及藥物利用詳細記錄，以探討ADR的發(fā)生規(guī)律
B.病人源性的集中監(jiān)測
C.藥物源性的集中監(jiān)測
D.以上都是


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1.單項選擇題處方事件監(jiān)測（PEM）由下列哪個國家最早提出：（）

A.美國
B.英國
C.法國
D.日本

2.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)進行ADR監(jiān)測的法律依據(jù)是：（）

A.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.以上都是

3.單項選擇題自發(fā)呈報是指：（）

A.藥物使用過程中，對某種藥物所引起的ADR通過醫(yī)藥學(xué)文獻雜志進行報道，或直接呈報給藥政機構(gòu)、制藥廠商等
B.自發(fā)呈報難以發(fā)現(xiàn)ADR信號
C.不用遵循可疑即報原則
D.必須明確不良反應(yīng)與藥品之間的關(guān)系后才能報告

4.單項選擇題生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)ADR監(jiān)測的益處有：（）

A.掌握藥品安全性信息，為生產(chǎn)經(jīng)營決策提供依據(jù)
B.化弊為利，為新藥開發(fā)提供思路
C.發(fā)現(xiàn)問題，提高產(chǎn)品質(zhì)量
D.以上都是

5.單項選擇題國家藥物警戒中心與UMC已經(jīng)在以下哪些方面進行合作：（）

A.ADR病例報告的收集和分析時從背景的“噪音”中區(qū)別出信號，基于強烈的信號做出調(diào)整的決定，對于新的不良反應(yīng)風險向處方醫(yī)生、制藥廠和公眾發(fā)出警告
B.ADR病例報告的收集和分析時從背景的“噪音”中區(qū)別出信號
C.基于強烈的ADR信號做出調(diào)整的決定
D.對于新的不良反應(yīng)風險向處方醫(yī)生、制藥廠和公眾發(fā)出警告

6.單項選擇題關(guān)于B型不良反應(yīng)，下列正確的是：（）

A.一般發(fā)生率高、死亡率低
B.藥品本身藥理作用有關(guān)的異常反應(yīng)
C.質(zhì)變型異常
D.藥品本身藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)一般在長期用藥后出現(xiàn)

7.單項選擇題下列哪項屬于嚴重不良反應(yīng)（）

A.皮疹
B.過敏樣反應(yīng)
C.過敏性休克
D.失眠

8.單項選擇題用于藥物流行病學(xué)研究的數(shù)據(jù)庫包括：（）

A.通過記錄鏈接方法建立的大型自動記錄數(shù)據(jù)庫
B.收集潛在藥源性疾病信息的數(shù)據(jù)庫，如出生缺陷、惡性腫瘤、毒物中心的數(shù)據(jù)庫
C.記載用藥史的數(shù)據(jù)庫，如在荷蘭有藥房儲存的病人用藥史數(shù)據(jù)庫
D.以上都是

9.單項選擇題藥物警戒的概念包括：（）

A.草藥、傳統(tǒng)的和輔助的藥、血液制品、生物學(xué)的、醫(yī)療器械、疫苗
B.草藥、傳統(tǒng)的和輔助的藥、血液制品
C.草藥、生物學(xué)的、醫(yī)療器械、疫苗
D.草藥、血液制品、生物學(xué)的、醫(yī)療器械、疫苗

10.多項選擇題A型不良反應(yīng)的發(fā)生機制有：（）

A.與藥物的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化、排出有關(guān)
B.是一種特異質(zhì)的反應(yīng)
C.藥物干擾了體內(nèi)的離子平衡
D.靶器官的敏感性增強