判斷題藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

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1.多項(xiàng)選擇題壓片崗位操作人員要填寫的記錄正確的是（）

A.生產(chǎn)前檢查記錄
B.生產(chǎn)記錄
C.清場(chǎng)記錄
D.在線質(zhì)量檢測(cè)記錄
E.檢驗(yàn)報(bào)告或證書

2.多項(xiàng)選擇題設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有（）

A.已清潔、消毒的設(shè)備掛綠色“已清潔”牌；待清潔的設(shè)備掛黃色“待清潔”牌。
B.正在使用的設(shè)備掛“運(yùn)行中”牌。
C.完好的設(shè)備應(yīng)掛上綠色“完好”牌。
D.正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌，無檢修價(jià)值或已報(bào)廢而又未搬離現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備掛黃色“停用”牌。
E.現(xiàn)行工藝暫未使用的設(shè)備，應(yīng)掛白色“備用”牌。

4.多項(xiàng)選擇題一線操作人員的偏差管理責(zé)任包括（）

A.識(shí)別偏差
B.如實(shí)記錄偏差
C.立即向部門主管和技術(shù)人員報(bào)告偏差
D.負(fù)責(zé)偏差的分類
E.負(fù)責(zé)評(píng)估偏差的影響

5.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)中藥制劑時(shí)，在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染（）

A.用于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水。
B.毒性中藥材和中藥飲片的操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施。
C.中藥材提取用溶劑一律不得回收使用。
D.處理后的中藥材不得直接接觸地面，不得露天干燥。
E.不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中洗滌。