A.設(shè)計確認(rèn)
B.安裝確認(rèn)
C.運行確認(rèn)
D.調(diào)整確認(rèn)
E.性能確認(rèn)
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A.藥品要按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中
B.搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求
C.藥品應(yīng)按劑型集中堆放
D.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放
E.易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放
A.待發(fā)藥品庫(區(qū))
B.合格藥品庫(區(qū))
C.待驗藥品庫(區(qū))
D.零貨稱取庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))
A.待驗藥品庫(區(qū))
B.退貨藥品庫(區(qū))
C.合格品庫(區(qū))
D.待發(fā)藥品庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))
A.所購進(jìn)藥品與隨貨銷售清單、增值稅發(fā)票不符
B.稅票缺失或遲滯
C.進(jìn)口藥品缺失當(dāng)批次進(jìn)口藥品批件和進(jìn)口藥檢報告
D.中藥飲片缺少單批次藥檢報告等
E.外包裝質(zhì)量異常
A.向《藥品經(jīng)營許可證》上注有經(jīng)營二類精神藥品資格的單位采購
B.保持合理的庫存
C.藥品入庫驗收必須貨到即驗,雙人開箱驗收
D.驗收記錄雙人簽字
E.應(yīng)采用專簿記錄
A.系統(tǒng)全面性原則
B.簡明科學(xué)性原則
C.穩(wěn)定可比性原則
D.權(quán)責(zé)對等原則
E.采購比例原則
A.儲存作業(yè)區(qū)
B.輔助作業(yè)區(qū)
C.辦公區(qū)
D.潔凈區(qū)
E.生活區(qū)
A.庫房應(yīng)與企業(yè)藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)
B.庫房應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施
C.庫房的條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存要求
D.庫房應(yīng)當(dāng)配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備
E.庫房的面積要大于2000平方米
A.分類標(biāo)簽準(zhǔn)確無誤
B.避免陽光直射
C.有專用柜組標(biāo)志
D.拆零藥品與其他藥品分開
E.危險品要陳列在專柜中
A.質(zhì)量管理人員
B.藥品驗收人員
C.藥品養(yǎng)護(hù)人員
D.藥品保管人員
E.出庫復(fù)核人員
最新試題
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。