新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備等的采用也應(yīng)像新產(chǎn)品的投產(chǎn)一樣，經(jīng)過(guò)一系列的實(shí)驗(yàn)，成熟以后再編寫(xiě)新生產(chǎn)工藝規(guī)程，以代替舊的生產(chǎn)工藝規(guī)程。

在抗菌藥西司他汀的中試過(guò)程中，遇到的問(wèn)題是：按文獻(xiàn)方法合成，采用硝基甲烷重結(jié)晶，光學(xué)純度始終不符合要求。下列說(shuō)法正確的有（）

工藝研究中，如果改變（）等，可能產(chǎn)生新的雜質(zhì)，要研究新的雜質(zhì)對(duì)下一步反應(yīng)的耐受性。

下圖為兒茶酚與二氯甲烷在固體燒堿和含有少量水分的二甲基亞砜（DMSO）存在下制備黃連素中間體胡椒環(huán)的制備過(guò)程。中試伊始采用180r/min的攪拌速度，因攪拌速度過(guò)快，反應(yīng)過(guò)于激烈而發(fā)生溢料。優(yōu)化方法是將攪拌速度降至56r/min，并控制反應(yīng)溫度在90~100℃（低于小試溫暖105℃）。下列說(shuō)法正確的是（）

適當(dāng)?shù)臄嚢杷俣群蛿嚢璺绞娇梢员ＷC反應(yīng)物（），有利于反應(yīng)的進(jìn)行。

下圖為由鄰位香蘭醛經(jīng)硫酸二甲酯甲基化制備鄰甲基香蘭醛的反應(yīng)。中試放大伊始，采用小試時(shí)的操作方法，將鄰位香蘭醛及水加于反應(yīng)罐中，升溫至回流，然后交替加18%氫氧化鈉溶液及硫酸二甲酯。反應(yīng)完畢，降溫冷卻后冷凍，使其充分結(jié)晶，過(guò)濾、水洗、將濾餅自然干燥（因?yàn)楫a(chǎn)物熔點(diǎn)約為50℃），然后加入蒸餾罐內(nèi)，減壓蒸出產(chǎn)品—鄰甲基香蘭醛。鑒于此下列說(shuō)法正確的是（）

外消旋體的簡(jiǎn)潔區(qū)別是利用它的（）不同而區(qū)分。

關(guān)于生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本內(nèi)容，下列說(shuō)法正確的是（）

制定完的生產(chǎn)工藝規(guī)程可否修改（）

關(guān)于制藥生產(chǎn)技術(shù)，下列說(shuō)法正確的是（）