多項(xiàng)選擇題制定完的生產(chǎn)工藝規(guī)程可否修改()

A.可以修改
B.不能修改
C.經(jīng)過(guò)試驗(yàn)后證明這些變更不影響產(chǎn)品質(zhì)量或者獲得能更好的產(chǎn)品質(zhì)量后,在許可的范圍內(nèi),按照有關(guān)申報(bào)手續(xù)進(jìn)行修訂
D.制定完的生產(chǎn)工藝規(guī)程在任何情況都不能修改


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于制藥生產(chǎn)技術(shù),下列說(shuō)法正確的是()

A.生產(chǎn)安全與勞動(dòng)保護(hù)包括防毒與防輻射危害、防火防爆、資源與環(huán)境安全、生物安全性
B.生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)包括成品和副產(chǎn)品年或月產(chǎn)量;產(chǎn)品和中間體分步收率和總收率及計(jì)算方法;原輔材料及中間體消耗定額、動(dòng)力消耗定額;勞動(dòng)生產(chǎn)率及成本
C.勞動(dòng)組織根據(jù)產(chǎn)品的工藝過(guò)程進(jìn)行分組,每組由若干個(gè)崗位組成;崗位定員按照崗位需要確定人員職務(wù)和數(shù)量,如組長(zhǎng)、技術(shù)員、班長(zhǎng)和操作人員
D.物料平衡表由每個(gè)崗位加入物料和收得物料的名稱(chēng)、得量和組成;各崗位的原料利用率:(產(chǎn)品量+回收品量+副產(chǎn)品量)/原料投入量*100%

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于制藥生產(chǎn)工藝,下列說(shuō)法正確的是()

A.設(shè)備一覽表包括崗位名稱(chēng)、設(shè)備編號(hào)、設(shè)備名稱(chēng)、設(shè)備材質(zhì)、設(shè)備規(guī)格與型號(hào)(含容積、性能、電機(jī)容量)、數(shù)量等
B.主要設(shè)備的生產(chǎn)能力包括設(shè)備名稱(chēng)和數(shù)量、生產(chǎn)班次、工作時(shí)間、投料量、批產(chǎn)量和折成品量
C.生產(chǎn)工藝過(guò)程部分具體包括原料配比,主要工藝條件及詳細(xì)操作過(guò)程、重點(diǎn)工藝控制、異?,F(xiàn)象的處理和有關(guān)注意事項(xiàng)
D.中間體和半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法包括以中間體和半成品名稱(chēng)為序,列出外觀(guān)、形狀、含量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本內(nèi)容,下列說(shuō)法正確的是()

A.產(chǎn)品概述包括名稱(chēng)、化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì),概述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法、臨床用途和包裝規(guī)格與要求等
B.原輔材料和包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)格包括原料編號(hào)、名稱(chēng)、項(xiàng)目、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格及包裝材料名稱(chēng)、材質(zhì)、形狀、規(guī)格等
C.反應(yīng)過(guò)程包括主副反應(yīng)的反應(yīng)方程及機(jī)理,反應(yīng)物與產(chǎn)物的中文名稱(chēng)和分子量,反應(yīng)終點(diǎn)的控制和快速化驗(yàn)方法
D.工藝流程圖是以生產(chǎn)工藝過(guò)程中的化學(xué)反應(yīng)為中心,用圖解形式把物料、冷卻、加熱、過(guò)濾、蒸餾、提取分離、中和和精制等物理化學(xué)過(guò)程加以描述;設(shè)備流程圖是用設(shè)備示意圖的形式表示生產(chǎn)過(guò)程中各個(gè)設(shè)備之間的銜接關(guān)系

4.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)工藝規(guī)程是將生產(chǎn)工藝過(guò)程的各項(xiàng)內(nèi)容編成一套文件,其包括()

A.起始材料和包裝材料的數(shù)量
B.工藝說(shuō)明
C.注意事項(xiàng)
D.生產(chǎn)過(guò)程控制

5.多項(xiàng)選擇題

在磺胺異甲噁唑的生產(chǎn)工藝研究中,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中存在一種高熔點(diǎn)的副產(chǎn)物S,如下式所示。下列說(shuō)法正確的是()

A.雜質(zhì)S產(chǎn)生原因是原料工業(yè)級(jí)乙酰苯胺中混入未反應(yīng)完全的苯胺,其與原料A經(jīng)N-磺?;?、氯磺化、N-磺?;舛?br/>B.除去雜質(zhì)S的解決辦法是:企業(yè)在購(gòu)置原料乙酰苯胺時(shí),應(yīng)提高原料乙酰苯胺的質(zhì)量要求,特別要檢查殘留的苯胺
C.除去雜質(zhì)S的解決辦法是改變加料方式。將重結(jié)晶溶劑加熱回流,迅速投入粗品溶解,控制回流時(shí)間,趁熱過(guò)濾除去活性炭,避免長(zhǎng)時(shí)間受熱
D.以上都不對(duì)

最新試題

含水1%以下的DMSO—對(duì)鋼的腐蝕作用極微;含水5%的DMSO—對(duì)鋼有強(qiáng)烈的腐蝕作用;含水5%的DMSO對(duì)鋁的作用極微,因此可用鋁制容器制作含水5%的DMSO的容器。根據(jù)此案例下列說(shuō)法正確有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下圖為活塞流反應(yīng)器示意圖,下列對(duì)其說(shuō)法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備等的采用也應(yīng)像新產(chǎn)品的投產(chǎn)一樣,經(jīng)過(guò)一系列的實(shí)驗(yàn),成熟以后再編寫(xiě)新生產(chǎn)工藝規(guī)程,以代替舊的生產(chǎn)工藝規(guī)程。

題型:判斷題

下圖為兒茶酚與二氯甲烷在固體燒堿和含有少量水分的二甲基亞砜(DMSO)存在下制備黃連素中間體胡椒環(huán)的制備過(guò)程。中試伊始采用180r/min的攪拌速度,因攪拌速度過(guò)快,反應(yīng)過(guò)于激烈而發(fā)生溢料。優(yōu)化方法是將攪拌速度降至56r/min,并控制反應(yīng)溫度在90~100℃(低于小試溫暖105℃)。下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

把“三廢”消滅在()過(guò)程中,即可提高原輔材料的利用率,又可減少處理費(fèi)用,與“三廢”大量產(chǎn)生后再回收處理相比較,更為經(jīng)濟(jì)合理。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于制藥生產(chǎn)工藝,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

控制化學(xué)反應(yīng)的終點(diǎn)主要是控制()是否達(dá)到一定限度。

題型:多項(xiàng)選擇題

下列對(duì)錨式或框式攪拌器介紹正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

適當(dāng)?shù)臄嚢杷俣群蛿嚢璺绞娇梢员WC反應(yīng)物(),有利于反應(yīng)的進(jìn)行。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下圖為鹵代芳烴醇解的反應(yīng),該反應(yīng)在-10℃下將B滴入A,于間歇反應(yīng)釜中工業(yè)化較小試有較高的連串副反應(yīng)產(chǎn)物—二取代物(S)生成。下列對(duì)于該工藝說(shuō)法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題