A.產(chǎn)品概述包括名稱、化學結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)，概述質(zhì)量標準及檢驗方法、臨床用途和包裝規(guī)格與要求等
B.原輔材料和包裝材料質(zhì)量標準與規(guī)格包括原料編號、名稱、項目、質(zhì)量標準和規(guī)格及包裝材料名稱、材質(zhì)、形狀、規(guī)格等
C.反應(yīng)過程包括主副反應(yīng)的反應(yīng)方程及機理，反應(yīng)物與產(chǎn)物的中文名稱和分子量，反應(yīng)終點的控制和快速化驗方法
D.工藝流程圖是以生產(chǎn)工藝過程中的化學反應(yīng)為中心，用圖解形式把物料、冷卻、加熱、過濾、蒸餾、提取分離、中和和精制等物理化學過程加以描述；設(shè)備流程圖是用設(shè)備示意圖的形式表示生產(chǎn)過程中各個設(shè)備之間的銜接關(guān)系

A.起始材料和包裝材料的數(shù)量
B.工藝說明
C.注意事項
D.生產(chǎn)過程控制

A.雜質(zhì)S產(chǎn)生原因是原料工業(yè)級乙酰苯胺中混入未反應(yīng)完全的苯胺，其與原料A經(jīng)N-磺?；?、氯磺化、N-磺?；?，水解而得
B.除去雜質(zhì)S的解決辦法是：企業(yè)在購置原料乙酰苯胺時，應(yīng)提高原料乙酰苯胺的質(zhì)量要求，特別要檢查殘留的苯胺
C.除去雜質(zhì)S的解決辦法是改變加料方式。將重結(jié)晶溶劑加熱回流，迅速投入粗品溶解，控制回流時間，趁熱過濾除去活性炭，避免長時間受熱
D.以上都不對

A.中試時由于物料量大，析晶時間太短會導(dǎo)致析晶不完全，影響收率
B.中試時在用醋酸調(diào)酸析出阿齊沙坦時，出現(xiàn)粘稠狀物質(zhì)、粘壁、成團、產(chǎn)品形狀與晶型不好，后處理困難。解決辦法是：滴加醋酸的同時，適時加入二氯甲烷，將粘稠狀物質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)楣腆w分散物
C.在阿齊沙坦重結(jié)晶的中試放大過程中，阿齊沙坦對熱不穩(wěn)定，容易降解產(chǎn)生雜質(zhì)，因此需改變阿齊沙坦的加料方式
D.以上都不對

A.小試操作存在的問題是操作繁雜，以及減壓蒸餾時需要防止蒸出物在管道中凝固而導(dǎo)致管道堵塞，嚴重時可引起爆炸
B.中試起初用萃取的后處理法，但易發(fā)生乳化，損失很大
C.中試改進后通過加入一個相轉(zhuǎn)移催化劑和一個與水不互溶的有機溶劑后，而且使得后期的分離更加簡單，而且總收率更高
D.中試采取的策略：反應(yīng)中加入相轉(zhuǎn)移催化劑和甲苯溶劑進行反應(yīng)以及后期的萃取分離。該方案應(yīng)先小試，然后再中試復(fù)審