單項(xiàng)選擇題持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)收集和獲知的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),主動(dòng)開(kāi)展醫(yī)療器械()研究。

A.風(fēng)險(xiǎn)性
B.安全性
C.有效性
D.可控性


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,應(yīng)當(dāng)銷售給()。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.消費(fèi)者

2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》制定依據(jù)是()。

A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
B.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》
C.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》
D.以上選項(xiàng)都是

5.單項(xiàng)選擇題委托生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,委托方應(yīng)當(dāng)向()辦理委托生產(chǎn)備案。

A.委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.委托方所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.受托方所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

最新試題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級(jí)召回是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門(mén)是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分()級(jí)監(jiān)管。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題