單項(xiàng)選擇題對從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)違法行為的查處,由其所在地()級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。

A.縣
B.市
C.省
D.設(shè)區(qū)的市


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1.單項(xiàng)選擇題委托生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,委托方應(yīng)當(dāng)向()辦理委托生產(chǎn)備案。

A.委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
C.委托方所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.受托方所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門

2.單項(xiàng)選擇題受托生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,受托方應(yīng)當(dāng)辦理相關(guān)手續(xù),在()中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息。

A.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表

3.單項(xiàng)選擇題下列檢測試劑中不屬于第二類產(chǎn)品的是()。

A.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
B.用于酶類檢測的試劑
C.用于維生素檢測的試劑
D.與腫瘤標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑

4.單項(xiàng)選擇題第三類產(chǎn)品和第二類產(chǎn)品申請人應(yīng)當(dāng)選定的省級衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)的數(shù)目分別為()。

A.不少于3家、不少于1家
B.不少于3家、不少于2家
C.不少于3家、不少于3家
D.不少于1家、不少于1家

最新試題

大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級召回是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級。

題型:單項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》適用范圍是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。

題型:單項(xiàng)選擇題