單項選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)對已發(fā)布實施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)開展復(fù)審工作,復(fù)審周期原則上不超過()。

A.3年
B.5年
C.2年
D.7年


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1.單項選擇題負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗。抽查檢驗()。

A.不得收取檢驗費和其他任何費用
B.不得收取檢驗費,可以收取其他費用
C.不得收取其他費用,可以收取檢驗費
D.依據(jù)法律法規(guī)收取部分費用

3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)作為醫(yī)療器械廣告申請人的,必須征得()的同意。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)銷商
C.委托代辦人
D.工商行政管理部門

4.單項選擇題醫(yī)療器械()被法律法規(guī)、規(guī)范性文件及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求引用的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)強制執(zhí)行。

A.推薦性標(biāo)準(zhǔn)
B.強制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國家標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)