單項選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理部門負責該行政區(qū)域的體外診斷試劑注冊與備案的監(jiān)督管理工作，組織開展監(jiān)督檢查。
A.縣級以上
B.設區(qū)的市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國務院
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)作為醫(yī)療器械廣告申請人的，必須征得（）的同意。
A.醫(yī)療器械生產企業(yè)
B.經銷商
C.委托代辦人
D.工商行政管理部門
2.單項選擇題醫(yī)療器械（）被法律法規(guī)、規(guī)范性文件及經注冊或者備案的產品技術要求引用的內容應當強制執(zhí)行。
A.推薦性標準
B.強制性標準
C.國家標準
D.行業(yè)標準
3.單項選擇題設區(qū)的市級監(jiān)測機構應當自收到醫(yī)療器械不良事件報告之日起（）日內，對報告的真實性、完整性和準確性進行審核，并實時反饋相關持有人。
A.7
B.10
C.15
D.30
4.單項選擇題醫(yī)療器械行業(yè)標準計劃項目由（）批準下達。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.行業(yè)協(xié)會
C.國務院標準化行政主管部門
D.企業(yè)
5.單項選擇題從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證，產品頁面應當展示該產品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。其中，醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以（）形式展示。相關信息發(fā)生變更的，應當及時更新展示內容。
A.照片
B.文本
C.數(shù)據(jù)連接
D.復印件
最新試題
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
題型：單項選擇題
生產無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。
題型：單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題