單項選擇題醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)計劃項目由()批準(zhǔn)下達。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.行業(yè)協(xié)會
C.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門
D.企業(yè)


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2.單項選擇題醫(yī)療器械的通用名稱可以含有下列哪個詞語?()

A.最佳
B.速效
C.保健
D.醫(yī)用

3.單項選擇題下列哪些不屬于醫(yī)療器械經(jīng)營行為?()

A.采購、驗收
B.貯存、銷售
C.運輸、售后服務(wù)
D.分包裝、貼標(biāo)簽

4.單項選擇題從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)不得銷售給()。

A.有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)
B.使用單位
C.消費者
D.醫(yī)療機構(gòu)

5.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的,醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)()。

A.立即采取整改措施
B.立即停止生產(chǎn)活動
C.向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)管部門報告
D.不影響醫(yī)療器械安全、有效的,無需采取措施