A.最佳
B.速效
C.保健
D.醫(yī)用
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A.采購、驗(yàn)收
B.貯存、銷售
C.運(yùn)輸、售后服務(wù)
D.分包裝、貼標(biāo)簽
A.有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)
B.使用單位
C.消費(fèi)者
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
A.立即采取整改措施
B.立即停止生產(chǎn)活動
C.向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)管部門報告
D.不影響醫(yī)療器械安全、有效的，無需采取措施
A.不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)
B.進(jìn)行臨床試驗(yàn)
C.可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)
D.不得免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)
A.自檢報告
B.第三方檢驗(yàn)報告
C.委托檢驗(yàn)報告
D.醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告
最新試題
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級召回是指（）。
可免除報告的不良事件是（）。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。