單項選擇題從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁面應當展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。其中,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以()形式展示。相關信息發(fā)生變更的,應當及時更新展示內(nèi)容。
A.照片
B.文本
C.數(shù)據(jù)連接
D.復印件
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1.單項選擇題醫(yī)療器械的通用名稱可以含有下列哪個詞語?()
A.最佳
B.速效
C.保健
D.醫(yī)用
2.單項選擇題下列哪些不屬于醫(yī)療器械經(jīng)營行為?()
A.采購、驗收
B.貯存、銷售
C.運輸、售后服務
D.分包裝、貼標簽
3.單項選擇題從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)不得銷售給()。
A.有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)
B.使用單位
C.消費者
D.醫(yī)療機構(gòu)
4.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的,醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當()。
A.立即采取整改措施
B.立即停止生產(chǎn)活動
C.向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)管部門報告
D.不影響醫(yī)療器械安全、有效的,無需采取措施
5.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案,通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的()。
A.不需要進行臨床試驗
B.進行臨床試驗
C.可以免于進行臨床試驗
D.不得免于進行臨床試驗
最新試題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
題型:單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
題型:單項選擇題