單項(xiàng)選擇題下列檢測(cè)試劑中不屬于第二類產(chǎn)品的是()。

A.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑
B.用于酶類檢測(cè)的試劑
C.用于維生素檢測(cè)的試劑
D.與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑


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1.單項(xiàng)選擇題第三類產(chǎn)品和第二類產(chǎn)品申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)選定的省級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)的數(shù)目分別為()。

A.不少于3家、不少于1家
B.不少于3家、不少于2家
C.不少于3家、不少于3家
D.不少于1家、不少于1家

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)()。

A.不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用
B.不得收取檢驗(yàn)費(fèi),可以收取其他費(fèi)用
C.不得收取其他費(fèi)用,可以收取檢驗(yàn)費(fèi)
D.依據(jù)法律法規(guī)收取部分費(fèi)用

4.單項(xiàng)選擇題()食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)該行政區(qū)域的體外診斷試劑注冊(cè)與備案的監(jiān)督管理工作,組織開展監(jiān)督檢查。

A.縣級(jí)以上
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國(guó)務(wù)院

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)人的,必須征得()的同意。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)銷商
C.委托代辦人
D.工商行政管理部門

最新試題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題