單項(xiàng)選擇題第三類(lèi)產(chǎn)品和第二類(lèi)產(chǎn)品申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)選定的省級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的數(shù)目分別為()。

A.不少于3家、不少于1家
B.不少于3家、不少于2家
C.不少于3家、不少于3家
D.不少于1家、不少于1家


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2.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)()。

A.不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用
B.不得收取檢驗(yàn)費(fèi),可以收取其他費(fèi)用
C.不得收取其他費(fèi)用,可以收取檢驗(yàn)費(fèi)
D.依據(jù)法律法規(guī)收取部分費(fèi)用

3.單項(xiàng)選擇題()食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)該行政區(qū)域的體外診斷試劑注冊(cè)與備案的監(jiān)督管理工作,組織開(kāi)展監(jiān)督檢查。

A.縣級(jí)以上
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國(guó)務(wù)院

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)人的,必須征得()的同意。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)銷(xiāo)商
C.委托代辦人
D.工商行政管理部門(mén)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械()被法律法規(guī)、規(guī)范性文件及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求引用的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)強(qiáng)制執(zhí)行。

A.推薦性標(biāo)準(zhǔn)
B.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

最新試題

第一類(lèi)體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)植入類(lèi)醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

二類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題