臨近有效期半年的成品，庫(kù)房不得發(fā)放出庫(kù)。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

質(zhì)量事故的劃分為（）

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？

復(fù)驗(yàn)合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面報(bào)告的有（）

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

開(kāi)展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問(wèn)題有哪些？

原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。