多項選擇題質(zhì)量事故的劃分為（）

A.緊急質(zhì)量事故
B.重大質(zhì)量事故
C.次要質(zhì)量事故
D.一般質(zhì)量事故


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1.多項選擇題下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

A.導(dǎo)致死亡
B.對人體器官功能產(chǎn)生損傷，但可治療
C.導(dǎo)致住院或住院時間延長
D.致癌、致畸、致出生缺陷

2.多項選擇題變更的分類有（）

A.主要變更
B.次要變更
C.涉及注冊的變更
D.不涉及注冊的內(nèi)部變更

3.多項選擇題下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項的變更
B.委托生產(chǎn)
C.委托檢驗
D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更

4.多項選擇題下列情況需要提出復(fù)驗的有（）

A.由于包裝破損導(dǎo)致該物料可能被污染。
B.貯存過程中貯存條件出現(xiàn)異常情況。
C.通過目測發(fā)現(xiàn)或懷疑可能發(fā)生污染、變質(zhì)的退庫物料。
D.通過目測發(fā)現(xiàn)或懷疑吸潮、變質(zhì)等有可能導(dǎo)致其質(zhì)量不合格的物料。

5.單項選擇題關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

A.2017年7月10日
B.2017.7.10
C.2017年07月10日
D.2017/7/10