A.導(dǎo)致死亡
B.對人體器官功能產(chǎn)生損傷,但可治療
C.導(dǎo)致住院或住院時間延長
D.致癌、致畸、致出生缺陷
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A.主要變更
B.次要變更
C.涉及注冊的變更
D.不涉及注冊的內(nèi)部變更
A.《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項的變更
B.委托生產(chǎn)
C.委托檢驗
D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更
A.由于包裝破損導(dǎo)致該物料可能被污染。
B.貯存過程中貯存條件出現(xiàn)異常情況。
C.通過目測發(fā)現(xiàn)或懷疑可能發(fā)生污染、變質(zhì)的退庫物料。
D.通過目測發(fā)現(xiàn)或懷疑吸潮、變質(zhì)等有可能導(dǎo)致其質(zhì)量不合格的物料。
A.2017年7月10日
B.2017.7.10
C.2017年07月10日
D.2017/7/10
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開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些?
我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次?
下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()
風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步,它包括(),()和()三個部分。
臨近有效期半年的成品,庫房不得發(fā)放出庫。
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關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是()
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。
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膠囊藥粉的編號為J。