A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理
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A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用,對不良反應(yīng)大的召回
D.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件
A.及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標(biāo)簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動召回
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內(nèi)的化學(xué)藥品
A.詳細記錄
B.調(diào)查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
A.詳細記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告
最新試題
藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()
該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括()
該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()
藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須()
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有()
有關(guān)這四張?zhí)幏降挠∷⒂眉埖恼f法,錯誤的是()
該處方的印刷用紙為()
下列藥品銷售行為中,違法的有()
有關(guān)該處方的說法,錯誤的是()
屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有()