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A、名稱
B、產(chǎn)地
C、批號(hào)
D、數(shù)量
A、文件的標(biāo)題能清楚的說(shuō)明文件的性質(zhì)
B、各類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期
C、文件使用的語(yǔ)言應(yīng)確切、易懂
D、文件制定、審批和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，應(yīng)由責(zé)任人簽名
A、不脫落纖維
B、質(zhì)地光滑
C、不產(chǎn)生靜電
D、不脫落顆粒物
最新試題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）
作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）
必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）
完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有（）
三級(jí)召回應(yīng)（）
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）
驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是（）
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為（）