問答題《藥品管理法》對直接接觸藥品的包裝材料和容器有哪些要求?
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4.多項選擇題每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料()等狀態(tài)標(biāo)志。
A、名稱
B、產(chǎn)地
C、批號
D、數(shù)量
5.多項選擇題生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件應(yīng)滿足哪些要求?()
A、文件的標(biāo)題能清楚的說明文件的性質(zhì)
B、各類文件應(yīng)有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期
C、文件使用的語言應(yīng)確切、易懂
D、文件制定、審批和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,應(yīng)由責(zé)任人簽名
最新試題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項選擇題
作出責(zé)令召回決定的是()
題型:單項選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
題型:單項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()
題型:單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()
題型:單項選擇題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題