問答題附錄1第三十八條中要求空調(diào)連續(xù)運行。因故停應(yīng)作確認(rèn)。正常停機(jī)后,重新運行,是否只進(jìn)行懸浮粒子測試級別確認(rèn)和動態(tài)檢測達(dá)標(biāo)(懸浮粒子、微生物)?
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驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
題型:多項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請()
題型:單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
題型:單項選擇題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
題型:單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()
題型:單項選擇題