單項選擇題根據(jù)作用范圍將輸血技術(shù)標準進行分級，不準確的闡述是（）。

A.國際標準：是由國際上權(quán)威組織制定，并為國際上承認和通用的標準
B.國家標準（GB.：由國家標準委員會制定頒布的標準
C.衛(wèi)生行業(yè)標準（WB.：由行業(yè)主管部門組織制定頒布的，所以也稱作部頒標準
D.地方性標準：由地方政府或省衛(wèi)生廳制定頒布的標準
E.內(nèi)部標準：由輸血機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量委員會制定，質(zhì)量主管批準公布，僅在單位內(nèi)部生效的標準


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1.單項選擇題所有的質(zhì)量記錄應(yīng)遵循的原則不包括（）。

A.真實性
B.保密性
C.完整性、規(guī)范性
D.科學(xué)性
E.可追溯性

2.單項選擇題質(zhì)量記錄不具備的作用是（）。

A.質(zhì)量記錄可以作為規(guī)范員工工作的規(guī)定
B.質(zhì)量記錄可以證實血液產(chǎn)品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求
C.質(zhì)量記錄是實現(xiàn)血液產(chǎn)品質(zhì)量可追溯的前提
D.質(zhì)量記錄可以通過質(zhì)量記錄找出質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不合格的因素
E.質(zhì)量記錄為可能發(fā)生的法律問題提供證據(jù)

3.單項選擇題關(guān)于原始記錄管理描述，不準確的是（）。

A.應(yīng)建立、實施記錄管理程序和檔案。管理程序
B.可以證實質(zhì)量體系有效運行并滿足特定的質(zhì)量標準
C.記錄必須完整，保證其可追溯性
D.記錄檔案保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定
E.記錄應(yīng)集中保管，建立檢索系統(tǒng)，供隨時檢索、借閱

4.單項選擇題適合的SOP應(yīng)滿足下列要求，但不包括（）。

A.滿足國家、部門和地方法律、法規(guī)、標準的要求
B.滿足衛(wèi)生行政部門專業(yè)技術(shù)的要求
C.滿足單位提出的特別要求
D.滿足廠商設(shè)備或試劑的說明
E.適合單位的工作程序

5.單項選擇題正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質(zhì)量管理體系的正常運行的作用（）。

A.可以解決人員發(fā)生變化和臨時上崗需要進行培訓(xùn)時能提供幫助，減少由此產(chǎn)生的負面影響
B.使員工的培訓(xùn)復(fù)雜化，但標準化
C.當(dāng)單位在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛或發(fā)生質(zhì)量問題需要法律介入時，有助于解決有爭議的問題
D.規(guī)范具體操作時最大限度降低由于口頭或隨意書面材料導(dǎo)致的人為誤差
E.作為常規(guī)工作的操作標準，為有效的實施質(zhì)量監(jiān)督提供依據(jù)。