多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對(duì)于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí),該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括()

A.未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

2.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍為()

A.上市5年以內(nèi)的藥品報(bào)告所有可疑不良反應(yīng)
B.上市5年以上的藥品報(bào)告嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
C.列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種報(bào)告罕見不良反應(yīng)
D.上市5年以內(nèi)的藥品報(bào)告嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
E.列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種報(bào)告所有可疑不良反應(yīng)

3.多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,關(guān)于中藥飲片包裝的敘述正確的是()

A.必須印有或者貼有標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識(shí),藥材拉丁文名稱與使用說明書
C.藥品專用標(biāo)識(shí)
D.必須注明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期
E.必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地

4.多項(xiàng)選擇題《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》中,關(guān)于倫理委員會(huì)的組成說法錯(cuò)誤的是()

A.只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成
B.應(yīng)有法律專家
C.應(yīng)有來自其他單位的委員
D.至少由7人組成
E.應(yīng)有不同性別的委員

5.多項(xiàng)選擇題處方調(diào)配相關(guān)的要求包括()

A.嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配原則
B.認(rèn)真閱讀年齡、性別、劑量單位、規(guī)格及藥品名稱等項(xiàng)目
C.全面了解病人用藥史
D.對(duì)每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)
E.正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽

最新試題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

處方調(diào)配相關(guān)的要求包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》中,關(guān)于倫理委員會(huì)的組成說法錯(cuò)誤的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列不是國家基本藥物目錄藥品入列的條件有()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

按照《處方管理辦法》急診處方應(yīng)為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊(cè)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥物臨床研究中,倫理委員會(huì)所有會(huì)議及其決議的書面記錄,需保存至臨床試驗(yàn)結(jié)束后()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題