單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,中藥材的驗收記錄沒有要求的是()

A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)日期
D.供貨單位
E.驗收合格數(shù)量


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2.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,必須進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)的不包括()

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)

3.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括()

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人的變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更
E.經(jīng)營范圍變更

4.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,可以()

A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍
C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
E.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《CMP認(rèn)證證書》

5.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

8.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買()

A.麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.精神藥品
D.進口藥品
E.兒科處方藥品

9.單項選擇題《處方管理辦法》規(guī)定,四查十對中查藥品,對()

A.藥名、規(guī)格、劑型、數(shù)量
B.藥名、規(guī)格、劑型、用法用量
C.藥名、規(guī)格、劑型、臨床診斷
D.藥名、規(guī)格、劑型、藥品性狀
E.藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

10.單項選擇題《處方管理辦法》規(guī)定,四查十對中查處方,對()

A.對科別、姓名
B.對姓名、年齡
C.對科別、姓名、適應(yīng)癥
D.對科別、姓名、年齡
E.對科別、姓名、臨床診斷

最新試題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

題型:多項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()

題型:單項選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題