單項選擇題根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設備不包括（）

A.貨架和柜臺
B.藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品
C.監(jiān)測、調控溫度的設備
D.專用冷藏設備冷藏藥品
E.不合格藥品專用存放場所


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1.單項選擇題根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，有關藥品批發(fā)企業(yè)的投訴管理及應對，說法錯誤的是（）

A.應當按照質量管理制度的要求，制定投訴管理操作規(guī)程
B.投訴管理操作規(guī)程內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等
C.應當配備專職人員負責售后投訴管理
D.對投訴的質量問題查明原因，應當采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄
E.應當及時將投訴及處理結果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤

2.單項選擇題根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，有關藥品批發(fā)企業(yè)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車的說法，錯誤的是（）

A.冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應當由專人負責
B.車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求
C.應當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作
D.裝車后應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可啟動
E.啟運時應當做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間

3.單項選擇題根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，有關藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸，說法錯誤的是（）

A.應當對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計
B.應當與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品質量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限
C.委托運輸藥品應當有記錄，記錄應當至少保存3年
D.委托記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數、運輸方式、委托經辦人、承運單位
E.采用車輛運輸的委托記錄應當載明車牌號，并留存駕駛人員的駕駛證復印件

4.單項選擇題根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，有關藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核和出庫記錄的說法，錯誤的是（）

A.包裝內有異常響動或者液體滲漏的不得出庫
B.藥品接近有效期的不得出庫
C.標識內容與實物不符的不得出庫
D.對實施電子監(jiān)管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數據上傳
E.藥品出庫復核應當建立記錄

5.單項選擇題根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是（）

A.按包裝標示的溫度要求儲存藥品
B.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理
C.儲存藥品相對濕度為35%～75%
D.中成藥和中藥飲片分庫存放
E.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛

6.單項選擇題根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，中藥材的驗收記錄沒有要求的是（）

A.品名
B.產地
C.生產廠商
D.到貨數量
E.驗收不合格數量

7.單項選擇題根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，中藥材的驗收記錄沒有要求的是（）

A.品名
B.產地
C.生產日期
D.供貨單位
E.驗收合格數量

9.單項選擇題根據《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，必須進行現場檢查的企業(yè)的不包括（）

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產藥品的企業(yè)
D.因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機關認為需要進行現場檢查的企業(yè)

10.單項選擇題根據《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經營許可證》許可事項變更不包括（）

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負責人變更
C.企業(yè)質量負責人的變更
D.經營規(guī)模變更
E.經營范圍變更