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多項選擇題經過審查和評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門應當要求藥品生產企業(yè)（）

A.縮短召回時間
B.重新召回
C.擴大召回范圍
D.提高召回級別
E.停止生產經營

1.多項選擇題藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當（）

A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實施藥品召回
C.通知藥品生產企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報告
E.對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估

2.多項選擇題下列藥品批準文號和進口藥品注冊證號，格式正確的是（）

A.國藥準字H20070001
B.國藥準字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005

3.多項選擇題藥品注冊申請包括（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請

4.多項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可向（）

A.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.當?shù)氐牟涣挤磻O(jiān)測機構報告
C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報告
D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報告
E.經治醫(yī)師報告

5.多項選擇題藥品不良反應監(jiān)測中，對藥品所發(fā)生的不良反應進行評價，根據分析評價結果處理正確的是（）

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產、銷售和使用的措施
C.對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件
D.已被撤銷批準證明文件的藥品，不得生產、進口、銷售和使用
E.已經生產或者進口的，由生產廠家收回銷毀

6.多項選擇題國家實行藥品不良反應報告制度，應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體包括（）

A.藥品生產企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）
B.藥品經營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.患者個人
E.患者家屬

7.多項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果，可以采取的措施有（）

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產、銷售、使用和召回藥品
C.對不良反應大的藥品，應當撤銷藥品批準證明文件
D.對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品生產企業(yè)并銷毀處理
E.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關研究

8.多項選擇題根據《處方管理辦法》，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥，不在此規(guī)定范圍內的有（）

A.急診處方
B.兒科處方
C.精神藥品處方
D.醫(yī)療用毒性藥品處方
E.麻醉藥品處方

9.多項選擇題根據《處方管理辦法》，醫(yī)療機構處方保存期限為3年的有（）

A.醫(yī)療用毒性藥品處方
B.兒科處方
C.麻醉藥品處方
D.第一類精神藥品處方
E.急診處方

10.多項選擇題根據《處方管理辦法》，下列關于處方有效期的敘述正確的是（）

A.處方開具當日有效
B.處方開具2日內有效
C.需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限
D.有效期最長不得超過3天
E.處方的有效期限由醫(yī)師視患者病情決定