多項(xiàng)選擇題藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)()

A.科學(xué)
B.規(guī)范
C.可靠
D.準(zhǔn)確
E.使用專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)


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1.多項(xiàng)選擇題若某藥品有效期是2006年9月,則在藥品包裝標(biāo)簽上,有效期的正確表述方法可以是()

A.有效期至2006.9.30
B.有效期至2006.09
C.有效期2006/9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月

2.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的載明項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括()

A.制劑室負(fù)責(zé)人
B.配制地址
C.配制范圍
D.注冊(cè)地址
E.有效期限

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的中藥制劑委托配制,下列說(shuō)法正確的是()

A.需經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
B.委托單位應(yīng)具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)
C.委托單位應(yīng)是"醫(yī)院"類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目有()

A.制劑室負(fù)責(zé)人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊(cè)地址變更
E.配制范圍變更

5.多項(xiàng)選擇題制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)如何處理()

A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報(bào)
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑,并予以銷(xiāo)毀

6.多項(xiàng)選擇題出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的制劑應(yīng)立即收回,并填寫(xiě)收回記錄,其內(nèi)容包括()

A.制劑名稱(chēng)
B.批號(hào)、規(guī)格
C.收回部門(mén)與原因
D.處理意見(jiàn)及日期
E.數(shù)量

7.多項(xiàng)選擇題制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù),其內(nèi)容包括()

A.領(lǐng)用部門(mén)
B.制劑名稱(chēng)
C.批號(hào)、有效期
D.規(guī)格
E.數(shù)量

8.多項(xiàng)選擇題下列不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

A.含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.中藥緩釋片劑
D.化學(xué)藥復(fù)方制劑
E.麻醉藥品

9.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)以下環(huán)節(jié)()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配及使用藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄的確定
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種的確定

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定,下列說(shuō)法正確的有()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度,保證藥品質(zhì)量可追溯
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循"近效期先出"的原則
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)退回藥品生產(chǎn)企業(yè)

最新試題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷(xiāo)售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,并處違法銷(xiāo)售制劑()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,建立國(guó)家基本藥物施的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售劣藥,應(yīng)沒(méi)收違法銷(xiāo)售藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題