A.特殊藥品
B.放射藥品
C.醫(yī)用氣體
D.藥品類易制毒化學品
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A.醫(yī)用氣體
B.放射藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.藥品類易制毒化學品
A.中藥飲片
B.中成藥
C.中藥
D.中藥制劑
A.按藥品管理的體外診斷試劑
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.放射性藥品
D.藥品類易制毒化學品
A.生物制品
B.疫苗
C.體外診斷試劑
D.血液制品
A.中藥
B.中成藥
C.中藥飲片
D.中藥制劑
A.化學藥
B.中成藥
C.生物制劑
D.中藥
A.每季度
B.每年
C.三年
D.五年
A.十日
B.十五日
C.三十日
D.四十日
A.質量受權人
B.藥品上市許可持有人
C.企業(yè)負責人
D.法定代表人
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每月
最新試題
根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產企業(yè)每季度檢查不少于一次。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數據的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。
藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)在藥品生產中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產品質量。
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
企業(yè)分立,在保留原藥品生產許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產許可證編號保留一個。
從事疫苗生產活動的,除需具備藥品生產的條件,還應當具備下列條件()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容包括()。
在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正。
分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產品類型。