單項選擇題申請人在申報臨床試驗時，報送虛假藥品注冊申報資料和樣品情節(jié)嚴重的，國家食品藥品監(jiān)督管理局不受理該申請人提出的該藥物臨床申請的時限是（）。

A.三個月
B.12個月
C.1年
D.3年
E.5年


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1.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是（）。

A.處理醫(yī)療糾紛，醫(yī)療訴訟的依據(jù)
B.處理藥品質量事故的依據(jù)
C.處理醫(yī)療責任事故的依據(jù)
D.加強藥品監(jiān)督管理，指導合理用藥的依據(jù)
E.加強藥品監(jiān)督管理，知道臨床用藥的依據(jù)

2.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反醒，應向（）。

A.所在市級衛(wèi)生行政部門報告
B.所在省級衛(wèi)生行政部門報告
C.所在市級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
D.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理部門報告
E.所在市級藥品監(jiān)督管理部門報告

3.單項選擇題《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循（）。

A.安全的原則
B.有效的原則
C.經(jīng)濟的原則
D.安全，有效的原則
E.安全，有效，經(jīng)濟的原則

4.多項選擇題城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險制度改革的啟動和相關措施的實施，將為醫(yī)療機構建立這樣的機制創(chuàng)造良好的外部條件的原因為（）。

A.醫(yī)院和患者之間有了保險機構，它將為維護患者和保險機構利益選擇適合的醫(yī)療機構，通過契約對醫(yī)院提出種種要求和限制
B.對醫(yī)療行為進行經(jīng)常性的監(jiān)督和審核
C.醫(yī)療保險獎金來源于單位和個人，他們對醫(yī)療費用的使用會十分關心，人們自我保護意識日益增強，對醫(yī)院和醫(yī)療行為的合理性就越來越重視
D.國家實行“醫(yī)藥非楷核算，分別管理”制度，醫(yī)院追逐藥品收入受到抑制
E.隨著社會發(fā)展政府職能轉變，政府和社會都會加強對醫(yī)院的監(jiān)督力度。這樣可以防范部分行業(yè)不正之風，同時也使一部分醫(yī)療險有一定保障，緩解醫(yī)療機構的經(jīng)濟壓力

5.多項選擇題申辦單位再完成籌辦工作后，向縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請需要提交的材料有（）。

A.開辦藥柜申請表
B.藥品經(jīng)營企業(yè)藥柜質量管理文件目錄
C.藥品經(jīng)營企業(yè)要貴設施，設備目錄
D.藥柜經(jīng)營人員經(jīng)培訓合格的上崗證原件
E.藥柜經(jīng)營人員經(jīng)培訓合格的上崗證復印件