A.具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷
B.具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷
C.主管檢驗(yàn)師或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷1人
D.具有從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷
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A.獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械
B.未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品
C.正常使用情況下發(fā)生的
D.導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件
A.最高零售價(jià)
B.醫(yī)療器械的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量
C.供貨者或者購(gòu)貨者的名稱(chēng)、地址及聯(lián)系方式
D.生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)
E.相關(guān)許可證明文件編號(hào)
A.醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤(pán)等
B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施
C.符合安全用電要求的照明設(shè)備
D.包裝物料的存放場(chǎng)所
E.有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備
A.第一位X代表許可部門(mén)所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)
B.第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱(chēng)
C.第三到六位X代表4位數(shù)許可年份
D.第七到十位X代表4位數(shù)許可流水號(hào)
A.大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
B.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.具有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)（相關(guān)專(zhuān)業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專(zhuān)業(yè)等）
D.應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)
最新試題
持有人開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等，對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的（）、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。
體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括（）。
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外，還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下（）特殊要求。
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。
（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門(mén)辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)文字性變更，需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的登記事項(xiàng)變更。
核心詞是對(duì)具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
醫(yī)療器械召回可分為（）。
（）可用于體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)。