單項(xiàng)選擇題新的藥品不良反應(yīng)是指（）

A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)
B.藥品說明書中未收載的不良反應(yīng)
C.藥品申報資料未上報的不良反應(yīng)
D.有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)
E.藥品批件中未含有的不良反應(yīng)


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1.單項(xiàng)選擇題按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，不屬于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)的是（）

A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理
B.經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價
C.指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應(yīng)報告做出客觀、科學(xué)、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生

2.單項(xiàng)選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)不包括（）

A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報工作
B.負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)
C.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作
D.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)
E.負(fù)責(zé)組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物

3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口滿5年的藥品，其藥品不良反應(yīng)須報告（）

A.該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應(yīng)
E.該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

4.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是（）

A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)
E.5日內(nèi)

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行（）

A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報告制度
E.核查制度