單項(xiàng)選擇題全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的主管部門(mén)是()

A.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)
B.農(nóng)業(yè)部
C.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國(guó)家工商行政管理總局


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1.單項(xiàng)選擇題按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,具有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作法定義務(wù)的部門(mén)不包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.患者
D.藥品使用單位
E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

2.單項(xiàng)選擇題不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是()

A.服用藥品導(dǎo)致死亡
B.服用藥品危及生命
C.服用藥品致癌
D.服用藥品導(dǎo)致住院
E.服用藥品導(dǎo)致嘔吐

3.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的職責(zé)不包括()

A.及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)
B.作出客觀、科學(xué)、全面的分析
C.承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息資料庫(kù)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作
D.提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn)
E.將分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品不良反應(yīng)的可預(yù)測(cè)性、嚴(yán)重程度和危害性,藥品不良反應(yīng)分為()

A.新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件
C.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件
D.新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件
E.A型藥品不良反應(yīng)、B型藥品不良反應(yīng)、新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件

5.單項(xiàng)選擇題劑量不相關(guān)的藥品不良反應(yīng)是()

A.A型藥品不良反應(yīng)
B.B型藥品不良反應(yīng)
C.C型藥品不良反應(yīng)
D.D型藥品不良反應(yīng)
E.E型藥品不良反應(yīng)

6.單項(xiàng)選擇題劑量相關(guān)的藥品不良反應(yīng)是()

A.A型藥品不良反應(yīng)
B.B型藥品不良反應(yīng)
C.C型藥品不良反應(yīng)
D.D型藥品不良反應(yīng)
E.E型藥品不良反應(yīng)

7.單項(xiàng)選擇題藥物不良反應(yīng)分為幾類(lèi)()

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6

8.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)的說(shuō)法,正確的是()

A.按正常用法、用量應(yīng)用合格藥物,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
B.按正常用法、用量應(yīng)用不合格藥物,發(fā)生的意外的有害反應(yīng)
C.按正常用法、用量應(yīng)用合格藥物,發(fā)生的副作用
D.按正常用法、用量應(yīng)用不合格藥物,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
E.應(yīng)用合格藥物,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)

9.單項(xiàng)選擇題國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,應(yīng)按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

10.單項(xiàng)選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與檢測(cè)管理辦法》的依據(jù)是()

A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

最新試題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫(xiě)《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》可越級(jí)報(bào)告的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程是指()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口藥品獲準(zhǔn)進(jìn)口之日滿(mǎn)5年的,應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題