單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的職責(zé)不包括（）

A.及時對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行核實(shí)
B.作出客觀、科學(xué)、全面的分析
C.承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作
D.提出關(guān)聯(lián)性評價意見
E.將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)檢測中心


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1.單項選擇題根據(jù)藥品不良反應(yīng)的可預(yù)測性、嚴(yán)重程度和危害性，藥品不良反應(yīng)分為（）

A.新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件
C.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件
D.新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件
E.A型藥品不良反應(yīng)、B型藥品不良反應(yīng)、新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件

2.單項選擇題劑量不相關(guān)的藥品不良反應(yīng)是（）

A.A型藥品不良反應(yīng)
B.B型藥品不良反應(yīng)
C.C型藥品不良反應(yīng)
D.D型藥品不良反應(yīng)
E.E型藥品不良反應(yīng)

3.單項選擇題劑量相關(guān)的藥品不良反應(yīng)是（）

A.A型藥品不良反應(yīng)
B.B型藥品不良反應(yīng)
C.C型藥品不良反應(yīng)
D.D型藥品不良反應(yīng)
E.E型藥品不良反應(yīng)

4.單項選擇題藥物不良反應(yīng)分為幾類（）

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6

5.單項選擇題下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)的說法，正確的是（）

A.按正常用法、用量應(yīng)用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)
B.按正常用法、用量應(yīng)用不合格藥物，發(fā)生的意外的有害反應(yīng)
C.按正常用法、用量應(yīng)用合格藥物，發(fā)生的副作用
D.按正常用法、用量應(yīng)用不合格藥物，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)
E.應(yīng)用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)

6.單項選擇題國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報告制度，應(yīng)按規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的單位是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)
E.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

7.單項選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報告與檢測管理辦法》的依據(jù)是（）

A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

8.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

9.單項選擇題新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報告一次

10.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報告總體要求不符的是（）

A.獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
B.應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查
C.對不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行評價和管理
D.建立并保存不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案
E.應(yīng)當(dāng)配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查