A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報告新的和嚴重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報告一次

A.獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
B.應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查
C.對不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行評價和管理
D.建立并保存不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案
E.應(yīng)當(dāng)配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查

A.承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報
B.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
C.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作
D.全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護
E.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的情況

A.向所在地衛(wèi)生行政部門報告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告
C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告
D.向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

A.衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國務(wù)院
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

A.在7日內(nèi)報告
B.在10日內(nèi)報告
C.在15日內(nèi)報告
D.在20日內(nèi)報告
E.在30日內(nèi)報告

A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)
B.藥品說明書中未收載的不良反應(yīng)
C.藥品申報資料未上報的不良反應(yīng)
D.有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)
E.藥品批件中未含有的不良反應(yīng)

A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理
B.經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評價
C.指定專（兼）職人員負責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應(yīng)報告做出客觀、科學(xué)、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生

A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報工作
B.負責(zé)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標準
C.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運轉(zhuǎn)和維護工作
D.負責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)
E.負責(zé)組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物

A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應(yīng)
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應(yīng)
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應(yīng)