A.衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國務(wù)院
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
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A.在7日內(nèi)報告
B.在10日內(nèi)報告
C.在15日內(nèi)報告
D.在20日內(nèi)報告
E.在30日內(nèi)報告
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)
B.藥品說明書中未收載的不良反應(yīng)
C.藥品申報資料未上報的不良反應(yīng)
D.有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)
E.藥品批件中未含有的不良反應(yīng)
A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理
B.經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價
C.指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應(yīng)報告做出客觀、科學(xué)、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生
A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報工作
B.負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)
C.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作
D.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)
E.負(fù)責(zé)組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物
A.該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應(yīng)
E.該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
最新試題
不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是（）
負(fù)責(zé)發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息的部門是（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)／事件報告表》可越級報告的是（）
進(jìn)口藥品獲準(zhǔn)進(jìn)口之日滿5年的，應(yīng)當(dāng)（）
使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的，屬于（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級召回應(yīng)（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)（）
應(yīng)及時對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行核實(shí)、分析，提出關(guān)聯(lián)性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報告（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報告（）