單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測機構的主要職責是()

A.承擔本行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報
B.發(fā)布藥品不良反應警示信息
C.承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作
D.全國藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設和維護
E.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的情況


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1.單項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,個人發(fā)現新的藥品不良反應當()

A.向所在地衛(wèi)生行政部門報告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告
C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告
D.向所在地藥品不良反應監(jiān)測機構報告
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理局或不良反應監(jiān)測中心報告

2.單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測中心應當及時對死亡病例進行分析、評價,并將評價結果報送()

A.衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國務院
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

3.單項選擇題醫(yī)療機構發(fā)現或者獲知新的藥品不良反應應當()

A.在7日內報告
B.在10日內報告
C.在15日內報告
D.在20日內報告
E.在30日內報告

4.單項選擇題新的藥品不良反應是指()

A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應
B.藥品說明書中未收載的不良反應
C.藥品申報資料未上報的不良反應
D.有關文獻資料上未收載的不良反應
E.藥品批件中未含有的不良反應

5.單項選擇題按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定,不屬于藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構職責的是()

A.發(fā)現可能與用藥有關的ADR應詳細記錄、調查、分析、評價、處理
B.經常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價
C.指定專(兼)職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應報告做出客觀、科學、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生

6.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的主要任務不包括()

A.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作
B.負責制定藥品不良反應監(jiān)測標準
C.承辦國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設運轉和維護工作
D.負責組織藥品不良反應教育培訓
E.負責組織編輯出版全國不良反應信息刊物

7.單項選擇題進口滿5年的藥品,其藥品不良反應須報告()

A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應

9.單項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,國家對藥品不良反應實行()

A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報告制度
E.核查制度

10.單項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應是指()

A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應
D.長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反應
E.正常用法用量下出現的能預測的有害反應