單項選擇題跨地區(qū)連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人應是()。

A.藥師
B.中藥師
C.藥士
D.執(zhí)業(yè)藥師


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1.單項選擇題首營企業(yè)的質(zhì)量審核是以下哪個部門的職能()。

A.質(zhì)量領導組織
B.藥品采購部門
C.質(zhì)量管理機構(gòu)
D.藥品儲存部門

2.單項選擇題GSP要求小型藥品零售企業(yè)營業(yè)場所面積不少于()。

A.20平方米
B.30平方米
C.40平方米
D.50平方米

3.單項選擇題大型藥品批發(fā)企業(yè)的驗收養(yǎng)護室面積應不小于()。

A.20平方米
B.30平方米
C.40平方米
D.50平方米

4.單項選擇題中型藥品批發(fā)企業(yè)的驗收養(yǎng)護室面積應不小于()。

A.20平方米
B.30平方米
C.40平方米
D.50平方米

5.單項選擇題小型藥品批發(fā)企業(yè)的驗收養(yǎng)護室面積應不小于()。

A.20平方米
B.30平方米
C.40平方米
D.50平方米

6.單項選擇題企業(yè)購進的中藥材應標明()。

A.產(chǎn)地
B.規(guī)格
C.數(shù)量
D.名稱

7.單項選擇題零售藥店陳列的藥品要定期進行檢查并記錄,一般要求是()。

A.每周檢查和記錄一次
B.每月檢查和記錄一次
C.每季檢查和記錄一次
D.每半年檢查和記錄一次

8.單項選擇題銷售藥品時,店內(nèi)無處方上所列藥品時,店員應該()。

A.直接推薦給消費者另一種藥品來代替
B.執(zhí)業(yè)藥師自行更改處方
C.執(zhí)業(yè)藥師指定其它替換藥品
D.提示顧客到別處購買或建議找原處方醫(yī)師更改處方

9.單項選擇題高中以上文化程度,并經(jīng)崗位培訓和取得地市級(含)以上藥監(jiān)部門發(fā)的“崗位合格證”是()。

A.質(zhì)量管理員的崗位要求
B.質(zhì)量管理機構(gòu)負責人的崗位要求
C.養(yǎng)護員的崗位要求
D.企業(yè)主要負責人的崗位要求

10.單項選擇題不屬于GSP硬件的是()。

A.場所
B.衛(wèi)生環(huán)境
C.記錄
D.設備

最新試題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。

題型:判斷題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件()

題型:多項選擇題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。

題型:多項選擇題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題