單項選擇題《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產記錄（）

A.保存1年備查
B.保存2年備查
C.保存3年備查
D.保存4年備查
E.保存5年備查


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1.單項選擇題負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院公安部門
C.上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經造成或者可能造成嚴重社會危害的
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內

2.單項選擇題除《麻醉藥品和精神藥品管理條例》另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行（）

A.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用等活動
B.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動
C.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、儲存、運輸等活動
D.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的經營、使用、儲存、運輸等活動
E.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的經營等活動

3.單項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，海關放行進口藥品的依據是（）

A.《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》
B.口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的備案登記
C.口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》
D.口岸藥檢所檢驗報告
E.中國藥品生物制品檢定所出具的檢驗報告書

4.單項選擇題藥品生產企業(yè)發(fā)布藥品廣告，應當向所在地的哪個部門報送有關材料（）

A.國務院衛(wèi)生行政部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.工商行政管理部門

5.單項選擇題不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布廣告的藥品是（）

A.進口藥品
B.中成藥
C.生化藥品
D.醫(yī)療機構配制的制劑
E.以上均不對

6.單項選擇題醫(yī)療機構配制制劑（）

A.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準
B.須經國務院衛(wèi)生行政部門批準
C.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準
D.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準
E.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準

7.單項選擇題辦理《醫(yī)療機構制劑許可證》需向以下哪個部門提出申請（）

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門

8.單項選擇題藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的，《藥品生產許可證》（）

A.由生產企業(yè)自行銷毀
B.由工商部門繳銷
C.可轉讓
D.由原發(fā)證部門繳銷
E.以上均不正確

10.單項選擇題《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.中華人民共和國衛(wèi)生部
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門